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Nicht für den menschlichen Verzehr geeignet: Durchführung von präklinischen Studien

Nicht für den menschlichen Verzehr geeignet: Durchführung präklinischer Studien - Dummies

Bevor eine vorgeschlagene Behandlung am Menschen getestet werden kann, muss mindestens einige Gründe zu glauben, dass die Behandlung funktionieren könnte und dass sie die Probanden nicht unnötig gefährden. Daher muss jede vielversprechende chemische Verbindung oder jeder biologische Wirkstoff einer Reihe von Tests unterzogen werden, um diese Evidenz zu sammeln, bevor sie jemals einem menschlichen Subjekt verabreicht wird.

Diese "vor dem Menschen" durchgeführten Experimente werden als präklinische Studien bezeichnet und in einer progressiven Reihenfolge durchgeführt:

  • Theoretische molekulare Studien (in silico) : Sie können eine von Molekularbiologen vorgeschlagene chemische Struktur verwenden, um systematisch Tausende von ähnlichen Molekülen zu erzeugen (wobei hier einige Atome variieren und dort), und führen Sie sie durch ein Programm, das vorhersagt, wie gut jede Variante mit einem -Rezeptor interagieren kann (ein Molekül, das häufig in oder auf den Körperzellen ist, das eine Rolle bei der Entwicklung oder Progression des Ziels spielt). Bedingung).

    Diese Art der theoretischen Untersuchung wird manchmal als in silico -Studie bezeichnet (ein Begriff, der erstmals 1989 zur Beschreibung der durch Computersimulation von biologischen Molekülen, Zellen, Organen oder Organismen; es bedeutet in Silizium, in Bezug auf Halbleiter-Computerschaltungen). Diese Techniken werden jetzt routinemäßig verwendet, um neue Großmolekül-Arzneistoffe (wie natürlich vorkommende oder künstlich erzeugte Proteine) zu entwerfen, für die die Computersimulationen eher zuverlässig sind.

  • Chemische Studien (in vitro): Während Computersimulationen vielversprechende große Moleküle vorschlagen können, muss man im Allgemeinen kleine Moleküle im Labor untersuchen. Diese Studien versuchen die physikalischen, chemischen, elektrischen und anderen Eigenschaften des Moleküls zu bestimmen.

    Sie werden in vitro Studien genannt, was bedeutet in Glas, ein Hinweis auf das mühsame alte Stereotyp des Chemikers in einem weißen Laborkittel, das eine gefärbte Flüssigkeit aus einem Test gießt Rohr zu einem anderen. Vergessen Sie nicht Ihre Brille und wilde Haare.

  • Studien an Zellen und Geweben (ex vivo): Der nächste Schritt bei der Bewertung eines Wirkstoffkandidaten ist es, zu sehen, wie er tatsächlich lebende Zellen, Gewebe und möglicherweise sogar ganze Organe beeinflusst. Diese Art von Studie wird manchmal ex vivo genannt, bedeutet aus dem Leben, , weil die Zellen und Gewebe aus einem lebenden Wesen herausgenommen wurden.

    Die Forscher suchen nach Veränderungen in diesen Zellen und Geweben, die in gewisser Weise mit der Zielbedingung zusammenhängen.

  • Tierexperimentelle Studien (in vivo): Nachdem Studien gezeigt haben, dass ein Molekül chemische Reaktionen eingeht und auf die richtige Weise mit den anvisierten Rezeptorstellen interagiert, können Sie die Wirkung des Medikaments auf vollständige Lebewesen evaluieren. Droge tut wirklich für sie (wie effektiv ist es) und was es tun kann bis sie (wie sicher es ist).

    Diese Studien werden in vivo genannt, was bedeutet, im Leben, , weil sie an intakten Lebewesen durchgeführt werden.

    In-vivo-Studien sind für niedermolekulare Wirkstoffe nützlicher als für großmolekulare Wirkstoffe. Tiere und Menschen können ähnlich wie kleine Moleküle reagieren, aber die Wirkung von Antikörpern und Proteinen ist zwischen den Spezies sehr unterschiedlich.